Mẹo khai báo hải quan sau khi đáp ứng đủ điều kiện theo quy định:

►Tài liệu khai báo nhập khẩu

Vận đơn, danh sách đóng gói, hóa đơn, hợp đồng thương mại, giấy chứng nhận xuất xứ, giấy chứng nhận kiểm dịch thực vật, giấy chứng nhận y tế (yêu cầu của hải quan khác nhau đối với các sản phẩm chế biến và tại các cảng khác nhau), báo cáo kiểm tra thành phần, nhãn và bản dịch, và các yếu tố khai báo.

►Khai báo mục đích sử dụng

Đối với thuốc đông y được khai báo là “dùng làm thuốc”, cơ quan hải quan phải tiến hành kiểm dịch, giám sát và quản lý theo “Biện pháp giám sát và quản lý kiểm dịch thuốc đông y xuất nhập khẩu”, cơ quan quản lý và giám sát thuốc chịu trách nhiệm kiểm tra.

Dược liệu Trung Quốc được khai báo là "ăn được", tức là "những mặt hàng có cùng đặc tính dược liệu và ăn được, vừa là thuốc vừa là thực phẩm", phải chịu sự kiểm tra, kiểm dịch, giám sát và quản lý theo các quy định có liên quan của Hải quan Trung Quốc về thực phẩm xuất nhập khẩu.

►Giám sát thuốc và đánh giá sự phù hợp về kiểm dịch

(1) Quy trình chung của Cục Giám sát Dược phẩm: Sau khi Cục Giám sát và Quản lý Dược phẩm cảng tiếp nhận thông tin khai báo, sẽ thẩm định thông tin, cấp “Giấy chứng nhận thông quan thuốc nhập khẩu”, lấy mẫu, sau đó Trung tâm Kiểm nghiệm và Nghiên cứu Dược phẩm tỉnh sẽ kiểm tra và cấp Biên bản kiểm nghiệm dược liệu nhập khẩu. (Áp dụng đối với dược liệu Trung Quốc được khai báo là “dược liệu”)

(2) Quy trình hải quan chung: Sau khi tiếp nhận thông tin khai báo, hải quan tại cảng sẽ xem xét hồ sơ, tiến hành kiểm tra tại chỗ, tiến hành kiểm dịch phòng thí nghiệm, tiến hành đánh giá sự phù hợp/xử lý sự không phù hợp, thu thuế và cấp “Giấy chứng nhận kiểm dịch hàng hóa nhập khẩu” để thông quan.

Điều kiện quy định:

1. Đăng ký doanh nghiệp ở nước ngoài

Theo yêu cầu, dược liệu có nguồn gốc động vật cần phải được công ty nước ngoài đăng ký, trong khi việc nhập khẩu dược liệu có nguồn gốc thực vật thường không yêu cầu công ty nước ngoài đăng ký (đối với dược liệu có nguồn gốc thực vật, các giống cây thuốc tiếp cận có hồ sơ thương mại truyền thống trước đây không cần công ty nước ngoài đăng ký. Các giống cây thuốc mới xin tiếp cận sẽ được thực hiện theo yêu cầu của nghị định thư giữa hai bên và sẽ yêu cầu công ty nước ngoài đăng ký nếu cần ).

2. Điều kiện của đơn vị nhận hàng trong nước Doanh nghiệp nhập khẩu

trong nước cần có một trong các điều kiện GSP (Giấy phép bán thuốc) hoặc GMP (Giấy phép sản xuất thuốc).

3. Phê duyệt kiểm dịch

Nếu nguyên liệu thuốc Trung Quốc nhập khẩu cần phải được phê duyệt kiểm dịch động thực vật nhập khẩu, chủ sở hữu hoặc đại lý của chủ sở hữu phải xin Giấy phép Kiểm dịch Động thực vật Nhập khẩu theo "Các biện pháp hành chính về phê duyệt kiểm dịch động thực vật nhập khẩu" trước khi ký kết hợp đồng thương mại. Theo Thông báo số 77 năm 2024 của Hải quan Trung Quốc (Thông báo về việc hủy bỏ phê duyệt kiểm dịch nhập khẩu đối với một số sản phẩm động thực vật), các nguyên liệu thuốc Trung Quốc có nguồn gốc thực vật được liệt kê trong bảng sau đây không cần Giấy phép Kiểm dịch Động thực vật Nhập khẩu:

4. Văn bản phê duyệt đối với nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu và hồ sơ thông quan đối với thuốc nhập khẩu

Việc nhập khẩu dược liệu lần đầu tiên yêu cầu phải có giấy chứng nhận phê duyệt nhập khẩu theo quy định và sau đó nộp đơn xin giấy phép thông quan thuốc nhập khẩu tại cơ quan quản lý dược phẩm của cảng. Dược liệu nhập khẩu lần đầu là dược liệu được nhập khẩu từ các quốc gia (khu vực), đơn vị nộp đơn khác nhau và nguồn gốc dược liệu khác nhau. Thuốc Đông y được liệt kê trong "Danh mục Dược liệu Không Nhập khẩu Lần đầu" không yêu cầu giấy chứng nhận phê duyệt nhập khẩu; thay vào đó, có thể nộp đơn trực tuyến trực tiếp từ cơ quan quản lý dược phẩm của cảng để xin giấy phép thông quan thuốc nhập khẩu. Nếu thuốc Đông y được liệt kê là loài nguy cấp (trong Phụ lục của Công ước về Buôn bán Quốc tế các loài Động vật và Thực vật Hoang dã Nguy cấp), cần phải có "Quyết định Cấp phép Hành chính Nhập khẩu Sản phẩm Động vật Hoang dã" do Cục Lâm nghiệp và Đồng cỏ Nhà nước cấp.

Ví dụ về các văn bản phê duyệt thuốc nhập khẩu và mẫu đơn thông quan thuốc nhập khẩu

5. Quy định đối với doanh nghiệp chế biến, bảo quản (chỉ áp dụng đối với dược liệu Đông y có nguồn gốc động vật)

Dược liệu Đông y có nguồn gốc động vật nhập khẩu phải được chế biến và sản xuất bởi các doanh nghiệp chế biến được chỉ định đủ điều kiện và chỉ được phép lưu hành trên thị trường sau khi hoàn tất quy trình đánh giá hợp quy. Đính kèm là "Danh sách các doanh nghiệp được chỉ định bảo quản và chế biến dược liệu Đông y có nguồn gốc động vật nhập khẩu".

6. Cảng thông quan được chỉ định

Tỉnh Hắc Long Giang: Hắc Hà, Đông Ninh, Tuy Phân Hà, Đồng Giang

Tỉnh Cát Lâm: Ji'an, Trường Bạch, Tumen, Sanhe, Hunchun

Khu tự trị Nội Mông: Erenhot, Mãn Châu

Khu tự trị dân tộc Choang Quảng Tây: Bằng Tường, Đông Hưng, Long Bang, Aidian

Tỉnh Vân Nam: Ruili, Tianbao, Jinghong, Hekou, Mengkang, Mohan (bao gồm cả cảng đường sắt)

Khu tự trị Duy Ngô Nhĩ Tân Cương: Alashankou, Horgos, Torugat, Khunjerab

Khu tự trị Tây Tạng: Zhangmu, Gyirong, Purang

7. Quyền tiếp cận kiểm dịch

Đầu tiên, tiếp nhận đơn đăng ký. Các quốc gia (khu vực) xuất khẩu nộp đơn đăng ký bằng văn bản cho Hải quan Trung Quốc. Hải quan Trung Quốc, theo các nguyên tắc chung của Hiệp định về Áp dụng các Biện pháp Vệ sinh và Kiểm dịch Động thực vật của Tổ chức Thương mại Thế giới (WTO), sẽ quyết định có nên bắt đầu thủ tục tiếp cận hay không dựa trên tình hình dịch bệnh thực vật và điều kiện an toàn thực phẩm tại quốc gia (khu vực) xuất khẩu. Nếu bắt đầu, một bảng câu hỏi đánh giá rủi ro sẽ được gửi đến quốc gia (khu vực) xuất khẩu.

Thứ hai, Hải quan Trung Quốc tổ chức đánh giá. Một nhóm chuyên gia sẽ tiến hành đánh giá rủi ro đối với các phản hồi chính thức và thông tin kỹ thuật liên quan do quốc gia (khu vực) xuất khẩu cung cấp và lập báo cáo đánh giá. Trong quá trình đánh giá, nhóm có thể tiến hành kiểm tra thực địa và xác minh khi cần thiết để xác nhận tính xác thực và tính nhất quán của thông tin và hoạt động liên quan.

Bước thứ ba là đàm phán các yêu cầu kiểm tra và kiểm dịch. Dựa trên kết quả đánh giá, hai bên sẽ đàm phán về các yêu cầu kiểm tra và kiểm dịch. Sau khi đạt được thỏa thuận, hai bên sẽ xác định các yêu cầu kiểm tra và kiểm dịch (bao gồm các yêu cầu đã ký trong biên bản kiểm tra và kiểm dịch, biên bản ghi nhớ hoặc công bố trong thông báo), đồng thời xác nhận nội dung và hình thức của Giấy chứng nhận kiểm dịch thực vật.

Danh sách các loại dược liệu có nguồn gốc động vật được chấp thuận kiểm dịch tại Trung Quốc và các quốc gia, khu vực xuất khẩu (tải xuống)

Danh sách các loại dược liệu thực vật được chấp thuận kiểm dịch tại Trung Quốc và các quốc gia, khu vực xuất khẩu (tải xuống)